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醫(yī)療器械車間_晴朗凈化_凈化工程_食品車間_凈化車間

2020.12.23 1048

要接受自己行動所帶來的職責(zé)而非自己成果所帶來的榮耀。

潔凈室工程竣工后就要進(jìn)行調(diào)試和檢測，公司最近施工的一個項(xiàng)目在最后潔凈度檢測時呈現(xiàn)了大粒子超支而達(dá)不到潔凈度的狀況，最終經(jīng)過剖析后找到毛病點(diǎn)，處理了該問題。

現(xiàn)將本事例實(shí)際狀況介紹如下:

一、檢測狀況概述

廠房坐落青島某三類醫(yī)療器械出產(chǎn)車間，全體潔凈車間規(guī)劃潔凈度為萬級，輔佐檢測間有陽性對照、霉菌及極限檢測間均為萬級潔凈度，現(xiàn)場調(diào)試后風(fēng)量（換氣次數(shù)）、壓差、沉降菌等參數(shù)均契合規(guī)劃（GMP）要求，僅塵土粒子檢測一項(xiàng)不合格（10萬級），經(jīng)過查看現(xiàn)場打印的粒子計(jì)數(shù)器丈量成果，發(fā)現(xiàn)均為大粒子超支，主要是5μm及10μm顆粒。

二、毛病剖析

大粒子超支的原因一般在高等級的潔凈室中呈現(xiàn)，假如房間清潔效果不好會直接影響到檢測成果；本次系統(tǒng)規(guī)劃潔凈度為萬級，按實(shí)際理論剖析該潔凈等級應(yīng)該很好到達(dá)，經(jīng)過風(fēng)量數(shù)據(jù)以及以往工程經(jīng)歷剖析，部分房間理論測驗(yàn)成果應(yīng)為千級；本人在接到公司測驗(yàn)成果不合格后趕赴現(xiàn)場，負(fù)責(zé)查找原因及剖析，現(xiàn)將開端剖析介紹如下：

1、清潔工作不合格。
2、高效空氣過濾器邊框有漏風(fēng)狀況。
3、高效空氣過濾器有漏點(diǎn)。
4、房間負(fù)壓。
5、風(fēng)量不行。
6、空調(diào)機(jī)組過濾器阻塞。
7、新風(fēng)過濾器阻塞。

依據(jù)以上剖析安排人員對潔凈室狀況重新進(jìn)行檢測，發(fā)現(xiàn)風(fēng)量、壓差等均到達(dá)規(guī)劃要求，所有房間潔凈度均為十萬級，5μm及10μm顆粒超支，未到達(dá)萬級規(guī)劃要求；

三、逐條剖析掃除或許呈現(xiàn)的毛病

以往工程中有過因?yàn)樾嘛L(fēng)過濾器或機(jī)組內(nèi)粗、中效阻塞而呈現(xiàn)壓差缺乏及送風(fēng)量削減的狀況，經(jīng)過查看機(jī)組及測定房間內(nèi)風(fēng)量判別4、5、6、7條不成立；剩余便是室內(nèi)清潔和高效的問題；現(xiàn)場確實(shí)沒有做清潔，在查看及剖析問題時已由工人專門清潔出一間潔凈室，測定成果仍是大顆粒超支，最后逐個打開高效送風(fēng)散流板掃描過濾器及邊框，掃描成果為1臺高效空氣過濾器中部有破損現(xiàn)象，其他所有過濾器與高效風(fēng)口之間邊框粒子計(jì)數(shù)丈量數(shù)值突然增大，特別是5μm及10μm粒子。

四、處理方法

因?yàn)檎业搅藛栴}呈現(xiàn)的原因，處理起來就好辦了，本次工程中運(yùn)用的高效送風(fēng)口滿是螺栓壓片鎖緊過濾器結(jié)構(gòu)，過濾器邊框與高效風(fēng)口內(nèi)壁之間存在有1-2厘米的縫隙，經(jīng)過密封條填充縫隙并運(yùn)用中性密封膠進(jìn)行密封后檢測房間潔凈度仍為10萬級。

五、毛病再剖析

既然高效送風(fēng)口的邊框現(xiàn)已密封了，而且也掃描了過濾器，過濾器并未存在漏泄點(diǎn)，那么問題仍是呈現(xiàn)在風(fēng)口內(nèi)壁的邊框上，接下來咱們重新掃描了邊框。
經(jīng)過密封后重新檢測高效風(fēng)口內(nèi)壁縫隙發(fā)現(xiàn)大粒子依然超支（見圖3、圖4），開端以為是過濾器與風(fēng)口內(nèi)壁夾角存在渦流現(xiàn)象，經(jīng)群內(nèi)老張點(diǎn)撥預(yù)備將高效過濾器沿邊框垂下1m左右薄膜作為遮擋，然后正對高效過濾器下方進(jìn)行潔凈度檢測，在預(yù)備張貼薄膜時發(fā)現(xiàn)風(fēng)口內(nèi)壁有掉漆現(xiàn)象，并且在風(fēng)口內(nèi)壁存在有整條的縫隙。
咱們能夠看到，該高效風(fēng)口為外表噴漆型，在風(fēng)口內(nèi)壁有一條縫隙，從下方很難發(fā)現(xiàn)，該縫隙寬度能刺進(jìn)一把剪刀，別的用指甲深劃外表有顯著掉漆現(xiàn)象，因此判定潔凈度檢測不合格的原因便是高效送風(fēng)口。

六、處理高效送風(fēng)口散塵
將高效送風(fēng)口內(nèi)壁張貼鋁箔膠帶以削減風(fēng)口內(nèi)壁自身散塵。
張貼好鋁箔膠帶后延高效風(fēng)口邊框檢測塵土粒子數(shù)。
經(jīng)過對比處理前后的粒子計(jì)數(shù)器檢測成果，能夠很顯著確實(shí)定大粒子超支的原因便是高效風(fēng)口自身散塵所引起的。
處理后初次（未重新做清潔）檢測成果均到達(dá)萬級潔凈度。

七、總結(jié)

本次大粒子超支狀況在工程傍邊實(shí)屬少見，且完全能夠避免；經(jīng)過本工程呈現(xiàn)的問題總結(jié)往后在工程辦理方面還需加強(qiáng)；本問題從質(zhì)料采購方面把關(guān)不嚴(yán)導(dǎo)致劣質(zhì)高效風(fēng)口呈現(xiàn)散塵狀況，且在安裝過程中沒有發(fā)現(xiàn)風(fēng)口縫隙和掉漆現(xiàn)象，別的過濾器安裝前沒有進(jìn)行目檢，以及安裝過濾器時部分螺栓壓片鎖緊不嚴(yán)等各個環(huán)節(jié)都表現(xiàn)出辦理方面的弱勢，盡管主要原因是風(fēng)口散塵導(dǎo)致，但潔凈室施工不能馬虎，只要從施工開端到竣工結(jié)束，進(jìn)行全過程的質(zhì)量辦理操控才能在調(diào)試階段到達(dá)預(yù)期效果。